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智飞生物300122SZBCG

来源:智通财经网

智通财经APP讯,智飞生物(.SZ)发布公告,公司近日获悉由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的“卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)(简称‘BCG-PPD’)”于近医院和四川省内江市疾病预防控制中心同时开始I期临床试验;“皮内注射用卡介苗(BCG)”在四川省内江市疾病预防控制中心开始I期临床试验。

卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)是公司开发的全新工艺产品。预期该产品的结核菌素皮肤试验(TST)可用于结核病的辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。该产品于年12月28日公告获得国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。

皮内注射用卡介苗(BCG)是公司开发的全新工艺和配方的疫苗。预期该产品将作为6岁以上TST阴性人群预防结核病用疫苗。该产品于年7月6日公告获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。




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