专家介绍
刘晓明
医院科教总监，皮肤科顾问医生，主任
国家二级教授，博士生导师、享受国务院特殊津贴专家、中华医学会皮科分会银屑病学组顾问、中国医师协会皮肤科分会委员、中国中西医结合学会皮肤科分会委员、中国预防学会皮肤科分会常委、中国装备学会皮肤科分会常委、中华皮肤科杂志、中国真菌学杂志；中国中西医结合杂志等编委。
从事皮肤科临床、教学、科研工作35年。对结缔组织病水疱病等疑难、重症皮肤病的诊断和治疗积累了丰富的临床经验，从事皮肤激光美容及面部皮肤病的治疗，在银屑病发病机理及中西医结合治疗领域取得一定成绩。获省科技进步二等奖2项，三等奖4项。主持国家自然科学基金课题3项，省级课题8项。在国内外核心杂志发表有价值的学术论文余篇，其中SCI收录70余篇；参编《现代皮肤病进展》、《皮肤病学》等多篇教科书和临床参考书。
01
生物制剂的有效率是多少？
不同的生物制剂有效率不同。如果以目前已有的中国临床试验数据为参考，总体来说，随着以白介素类（IL）为靶点的新一代生物制剂的问世，生物制剂的疗效确实得到了提升：
●依那西普（TNF-α抑制剂）：治疗12周时，PASI75为83.33％；
●阿达木单抗（TNF-α抑制剂）：治疗12周时，PASI75为77.8％；
●英夫利昔单抗（TNF-α抑制剂）：治疗12周时，PSAI75为67.3%；
●乌司奴单抗（IL-12/23抑制剂）：治疗12周时，PASI75为82.5％；
●司库奇尤单抗（IL-17A抑制剂）：治疗12周时，PASI75为97.7％
●依奇珠单抗（IL-17A抑制剂）：目前尚无国内资料
但研究数据仅供参考，病人个体情况不同，治疗效果也需专业医师单独评估。找到最合适自己的治疗方式才是最重要的。
02
使用生物制剂大概多久能起效？
不同的生物制剂起效时间不同，一般参考达峰时间（即临床疗效达到最佳的时间），不同药物达峰时间如下：
●英夫利西单抗（TNF-α抑制剂）：8周
●司库奇尤单抗、依奇珠单抗（IL-17A抑制剂）：10周
●阿达木单抗（TNF-α抑制剂）：16周
●益赛普（TNF-α抑制剂）：20周
●乌司奴单抗（IL-12/23抑制剂）：24周
●古塞奇尤单抗（IL-23抑制剂）：24周
但病人个体情况不同，起效时间也会有所不同，还是要根据个体的实际情况来看。
03
使用生物制剂期间应忌禁的药物？
生物制剂靶向抑制免疫系统的某个细胞因子或炎症介质，对免疫系统会有一定的影响，因此不主张与化疗药物、环孢素等免疫抑制剂联合使用，会增加感染和肿瘤的风险，用药期间不允许接种活疫苗。与其他药物的相互作用尚无文献报道。
04
生物制剂会影响人DNA吗？
生物制剂对人的免疫系统会产生影响，但不会影响DNA，人的DNA出生后就已确定，除非某些用药期间导致基因突变才会影响DNA。目前生物制剂没有相关报道。
05
手术对使用生物制剂的影响？
通常建议中等风险手术（如泌尿道、胸部、腹部、头颈部手术等）及高风险手术（如复杂的胸腹及泌尿生殖手术、感染部位手术等）患者先停用生物制剂后3-5个半衰期再进行择期手术，手术后无感染征兆且伤口愈合良好的情况下可以重新启用生物制剂治疗。而对于低风险手术（门诊小手术）患者使用生物制剂不受影响。因为手术的分类和不同的生物制剂半衰期不同，最好请手术科医生和皮肤科医生一起评估。
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06
“造人”时的病情对遗传有影响吗？
银屑病是一种慢性炎症性疾病，有一定的遗传倾向，对于已经患有银屑病且尚未控制的患者来说，最好暂时不要怀孕，等到病情得到控制，再怀孕会减少孕期用药的风险，也有利于优生优育，或可以适当的减少一部分发病的概率，对于下一代的身心健康，都有一定的好处。
07
发烧期间能使用生物制剂吗？
首先我们要明确发烧的原因。如果说发烧是由是细菌或者病毒感染引起的，这时候打生物制剂针，有可能会出现抵抗力下降，导致感染迁延不愈。所以，安全起见，生物制剂打针的时间还是需要作一些调整，可能需要根据情况适当延迟至感染控制后再用。
当然发烧也有轻重，银屑病的病情也有缓急，去医院请医生帮忙评估和判断，是最安全也是最明智的。
08
反向性银屑病可以使用生物制剂吗？
可以，效果很好，目前多数学者认为该病属于寻常型银屑病的特殊类型，皮损主要发生于腋窝、腹股沟、乳房下褶等皮肤薄嫩部位，选择温和的外用药物可以取得疗效，必要时采用光疗，一般不采用系统治疗，但如果局部甚至系统治疗均效果不好或不耐受，皮损发生在严重影响身心健康的特殊部位（如外生殖器），也可考虑生物制剂治疗。
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潜伏性结核，是否可以在使用生物制剂的同时服用抗结核药物？
可以，潜伏结核感染患者如临床急需控制病情，应在结核标准治疗或预防性治疗启动1个月后才可考虑生物制剂治疗，而且用药期间一直要口服抗结核药物，对于这类患者在生物制剂的选择上也要尽量选择低风险的药物，如IL-17拮抗剂。
10
为什么使用生物制剂期间不能联合使用环孢素？
除了脑白质病的风险，环孢素可进一步降低机体免疫功能低下状况，可增加严重感染的风险。因此，作为一般原则，环孢素不应与生物制剂同时使用。
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肥胖患者使用生物制剂期间疗效降低，是缩短时间给药还是加大注射药量？
肥胖患者有时候是需要加大注射药量的，有的生物制剂是根据体重给药的。肥胖患者本身脂肪细胞会分泌一些炎症介质加重银屑病，所以对治疗是抵抗的，需要的剂量会更大，建议患者减体重。
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请问使用生物制剂会有耐药性吗？耐药性和什么因素有关？
生物制剂是有可能出现耐药的，表现为正常使用情况下原本有效的生物制剂疗效下降，这也称之为继发性耐药。原因很复杂，一方面可能是抗药物抗体（ADA）的产生，另一方面也可能是药物剂量不足，也可能是自身免疫系统调节造成对药物不敏感了。
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什么是“原发性失效”和“继发性失效”？
原发性失效：患者对新使用药物不起作用，既开始用药就没效。
继发性失效：某种药物最初有效，用一段时间后疗效下降。
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耐药性是一直存在，还是过一段时间会消失？
耐药性是确实存在的，但通过加大药物剂量，或缩短用药时间是可以改变疗效的，还有自身的调整对耐药性也有影响，避免熬夜，放松情绪同时调整用药方式可以改变疗效和耐药性。例如抗药抗体产生，也会随机体状态和药物疗效发生改变。
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如果用药期间出现耐药性，是更换相同靶向药物，还是更换不同靶向药物？
临床上生物制剂治疗最常见的耐药与抗药抗体（ADA）的发生有关。
患者如果对于一种TNF抑制剂失去疗效，可以更换为另一种TNF抑制剂或不同靶向药物，都能使患者获益，但患者对于第二种TNF抑制剂的应答会差于前一次的治疗药物，如果使用了第二次替换TNF抑制剂亦失效，建议换用其他具有不同靶向的另一种生物制剂或者联合其他治疗方案（比如甲氨蝶呤、阿维A或阿普斯特）。但更换时，避免重叠应用，其间隔时间推荐为前一药物的4倍半衰期。
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原研药和生物类似药之间可以切换吗？？
可以。从原研药转换为生物类似药对药物存活率没有显著影响，且安全性也具有可比性。但患者不可自行切换，需咨询临床医师，严格遵守关于生物制剂及生物类似药起始和切换的指南(包括药物应该使用的顺序)后选择合适该患者的切换方案。
此外，受到药物的修饰、空间结构等影响，无法做到两种药物绝对一致，因此，长期随访应用原研药和生物类似药治疗的患者可能会产生不同结果。
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如果停用生物制剂大概多久会复发？
停用生物制剂复发时间与药物有关，也与用药前的疾病严重程度，个人的机体状态有关，文献报道不同生物制剂的平均复发时间如下：
●益赛普12.1周
●阿达木18周
●英夫利昔单抗19.5周
●乌斯奴单抗22周
●依奇珠单抗20.4周
●司库奇优单抗24-28周
文献数据仅供参考，病人个体情况不同，复发情况也会不同，还是要根据个体的实际情况来看。
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复发之后再使用生物制剂，效果和以前一样吗？
复发后再使用生物制剂治疗时，大多数生物制剂还会有效。
但是，若患者因产生抗药抗体而继发性失效，可考虑换用不同靶向药物，仍然有效。更换生物制剂要考虑疗效，安全性，药物起效时间的多种因素，需要医生的指导。
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停用生物制剂后病情复发，是否需要重启“诱导期”治疗方案？
停用生物制剂后病情复发，在重新开始给药时重复给药剂量的必要性取决于疾病的严重程度和错过了多少剂量。如果患者病情恶化，且/或自上一剂量以来已经过了3-4个半衰期，则考虑重启“诱导期”治疗方案。
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如果停用生物制剂更换传统药物治疗，是否需要“洗脱期”，还是直接更换传统药物？
不需要，可直接更换为传统药物治疗。
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专家会客室｜银屑病生物制剂系列答疑（一）
专家会客室｜银屑病生物制剂系列答疑（二）
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专家会客室｜银屑病生物制剂系列答疑（四）
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