哭出眼泪，首款阿尔茨海默症治疗药物终获审批！
当地时间6月7日，是阿兹海默症（AD）领域重要的一天。美国FDA加速审批渤健（Biogen）单抗药物Aducanumab（商品名：Aduhelm）上市，用于治疗早期阿尔茨海默症，给药方式为一月一次静脉输液，售价为每年美元（约合人民币35.8万元）。这是全球首个获批可以修正阿尔茨海默症发生过程的药物，延缓疾病进展。此前获批的阿尔茨海默症药物只能对症缓解患者的痴呆症状，对于疾病进展无能为力。阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区，多个在研疗法在后期临床试验中“折戟沉沙”。Aducanumab作为首个获批上市的靶向Aβ的疗法，也将会给这一领域药品研发企业带来更多信心。
全国统一医保平台上线影响39万药店
国家医保信息平台，主要实现城镇职工、城镇居民、农村居民的三保整合，破解各地医保业务标准不统一、数据不互通等问题，提升医疗机构、药店、老百姓的医保业务经办效率等。据国家医保局相关人士介绍，截至年底，全国定点医疗药店大概39万家。年底医保信息平台全国地区都上线后，上述药店将从中收益。国家医保信息平台，不光能提高医药机构、消费者的医保业务经办效率，也能扩大居民医保卡的使用地区，尤其是跨省。国家医保局、财政部联合发布《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》强调，要全力推进定点医药机构联网工作，年9月底前，全国所有统筹地区依托国家医保信息平台提供统一的线上备案服务。
我国又一新冠灭活疫苗上市使用全程接种2剂
6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达96%与99.33%，能有效提供保护。
科维福新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周。目前接种年龄为18岁及以上人群。
阿斯利康（AZ）将正式合并消化、呼吸业务
年7月1日，阿斯利康将正式对消化和呼吸雾化业务进行合并，成立消化及呼吸雾化业务部，面对国内医药行业市场环境的不断变化，其正积极调整业务策略，搭建与之相适应的组织架构，以求更高效地运营业务，抵御风险，保证其长期稳定发展。阿斯利康将于7月1日起对现有消化和呼吸雾化业务进行合并，成立消化及呼吸雾化业务部(GNR)。原隶属呼吸、炎症及自体免疫业务部的吸入团队，将成为呼吸及自体免疫业务部(RI)。原隶属消化及全产品拓展业务部的及县团队，将成为及县业务部。阿斯利康表示，此次架构调整主要是为了发挥雾化、消化两个成熟业务的协同效能，提高成熟产品的组合价值，最大化提升生产力。
海正药业抗生素利奈唑胺片获批上市
6月9日，海正药业发布公告称，其抗感染药物利奈唑胺片按新4类获得国家药监局批准上市。利奈唑胺片适用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。原研药由辉瑞旗下的法玛西亚普强公司研发，是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药。在耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下，利奈唑胺被世界卫生组织推荐为长程治疗多耐药结核A组首选药物，给耐药的结核病患者带来新的选择。上海迪赛诺、桂林南药的利奈唑胺片分别于年11月、年2月获批上市，海正药业为第五家获批企业。
牵手阿斯利康下县域市场第三款贝伐珠单抗生物类似药上市
6月5日，博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（商品名：博优诺）正式上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，这是国内上市的第3款贝伐珠单抗生物类似药。博安生物是绿叶制药集团的控股子公司，秉承医疗资源下沉，扩大区县市场，今年5月与阿斯利康中国签了一项关于博优诺的商业化权益协议，与授权阿斯利康在全国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺。目前已达到医院。
杨森BCMA/CD3双抗在中国获批临床
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生（JohnsonJohnson）旗下杨森（Janssen）公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床，针对多发性骨髓瘤（MM）。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体，此前已在美国获得FDA授予治疗多发性骨髓瘤的突破性疗法认定，并获欧洲药品管理局（EMA）颁发的优先药物资格（PRIME）。根据年ASCO年会最新披露的摘要数据，截至年2月4日，名患者接受了teclistamab治疗，其中静脉注射（IV）有84例，皮下注射（SC）有72例。
国家财政部下发20亿事关医疗器械
日前，财政部、国家卫生健康委、国家中医药局下发了《年医疗服务与保障能力提升（医院综合改革）补助资金预算》的通知，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、卫生健康委、中医药局需要执行。用于持续深化医院综合改革，保障医院安全运行，支持医院高质量发展。据了解，该项直达资金的标识为“01中央直达资金”，贯穿资金分配、拨付、使用等整个环节，且保持不变；市县基层的方案报至中央，审核同意后再下达。省级在向下级下达该项转移支付时，应单独下达预算指标文件，并保持中央直达资金标识不变。同时，在指标管理系统中及时登录有关指标和直达资金标识，导入直达资金监控系统，确保数据真实、账目清晰、流向明确。对于资金来源既包含中央直达资金又包含地方对应安排资金的项目，在预算指标文件、指标管理系统可按资金明细来源分别列示，在指标系统中分别登录；也可以由直达资金监控系统按照中央直达资金、地方对应安排资金的比例自动拆分。
深圳：零售药店销售退热类药品时必须进行登记
6月8日，深圳市市场监督管理局发布《关于零售药店严格执行退热类药品购买人员信息登记报告制度的通知》称，自6月5日起，不得向收货地址位于广州、深圳、佛山地区的个人消费者销售《疫情期间需实名登记报告药品目录》内药品。充分发挥零售药店在疫情防控中“哨点”监测作用，必须持续做好退热类药品购买人员信息登记报告工作通知要求，零售药店必须严格执行进店出示健康码等防控措施，必须在显著位置展示购买退热类药品疫情防控要求。张贴《疫情期间需实名登记报告药品目录》、《发热门诊名单》以及“配合测温、全称佩戴口罩、出示健康码”等相关疫情防控告示，并保持相关告示完好无损且不被遮挡。
中高风险地区37种药品“黄码”，顾客不可入店购药
随着疫情防控升级，日前，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局办公室关于加强药品零售企业疫情防控工作措施的通知》。明确全省中高风险地区内药品零售企业暂停销售《疫情期间需登记报告药品目录》药品，直至恢复为低风险地区。目录从原来的43种退热类药品和25种止咳、抗病毒、抗生素类药品优化缩减为37种，感冒发热患者在药店购药的常用必用药品中中成药20种、化学药17种。药品网络销售企业从即日起，不得向收货地址位于广州、深圳、佛山地区的个人消费者销售《目录》药品，直至该地区疫情得到有效控制，具体恢复时间另行通知。
甘肃十二部门联合发文，基层医疗人才迎来事业春天
6月7日，甘肃省卫健委联合11部门发布涉及多个领域，基层医生编制、待遇、职称等问题的解决方案。是继今年3月，中共中央国务院发布《关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》文件的一次重要落地，提出要结合实际推动乡村医生向执业（助理）医师转变，确保农村医疗卫生服务全覆盖，加强派驻、巡诊的医务人员管理，明确工作职责和服务要求，提高医疗服务水平。加强合格医务人员配备，采取“四个一批”措施，确保每个村卫生室有合格村医。多部门配合落实，在保障和待遇方面，特别指出人力资源和社会保障部门负责薪酬待遇、乡村医生参加养老保险等政策落实。“十四五”规划开局之年，是巩固拓展脱贫攻坚成果、实现同乡村振兴有效衔接的起步之年，种种迹象表明未来基层医疗领域将为越来越多的求职者提供更多的就业机会。
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