根据世界卫生组织披露,中国有万的结核病患者,每年新发80-万病人,有超过3.5亿的潜伏性结核感染(LTBI)人群。
若能及时早期诊断,并予合理治疗,大多可获临床痊愈。
多部委发文,开展结核病筛查年各国政府在世界卫生大会上通过了世界卫生组织(WHO)“终止结核病战略”,该战略提出要在年达到使结核病在现有基础上死亡率降低95%、发病率降低90%的目标。
年国务院发布了《“十三五”全国结核病防治规划》,规划提出,到年国内肺结核患者成功治疗率达到90%以上,发病和死亡人数进一步减少,基层医疗卫生机构肺结核患者规范管理率达到90%以上;学生体检结核病筛查比例明显提高,艾滋病病毒感染者的结核病检查率达到90%以上。
从现有结核防治措施来看,要想达到上述目标,取决于未来引入新的、更有效以及更经济的预防、诊断和治疗结核病的方法,检测筛查是预防中最重要的一环。
此前,我国卫健委等八部委发布的《遏制结核病行动计划(-年)》中明确提出了加大就诊人群中患者发现力度,最大限度发现患者,要求落实首诊医生负责制,对咳嗽、咳痰两周以上患者,必须开展结核病的筛查。
▲《遏制结核病行动计划》
一种结核诊断试剂,被多国推荐祥瑞生物在肺结核防控领域深耕多年,产品结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒是目前精确的结核菌感染检测技术。
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒使用的技术——γ干扰素释放试验分析技术IGRA,是一种用于结核杆菌感染的体外免疫检测的新方法。
其原理是:检查结核感染者体内存在特异的效应T淋巴细胞,效应T淋巴细胞再次受到结核抗原刺激时会分泌INF-r,可以辅助诊断结核病,阴性结果基本排除结核病;对免疫抑制或免疫缺陷人群筛查结核潜伏感染,通过预防性治疗,降低高危人群发展成为活动性结核病的风险;对疑似结核病患者的辅助诊断及鉴别诊断。
目前,γ干扰素释放试验(IGRA)试剂盒在澳大利亚、英国、中国3个国家被批准用于临床检测,且被WHO《潜伏性结核感染指南》及中国国标《肺结核诊断标准》联合推荐。
新领域:发现结核病;
新蓝海:祥瑞生物IGRA优势明显
高循证依据,众指南推荐。
多科室应用,多疾病必查。
货值空间大,医院产出高。
检验类产品,降低药占比。
进口品质优,性能稳定好。
学术队伍强,营销服务优。
适用人群广、科室多,临床价值优势明显、推广潜力大
目标市场1:
万结核可疑患者的辅助诊断
目标市场2:
数千万表现出与结核病相似症状患者的鉴别(排除结核病),包括呼吸科、儿科、老年科、神经科(结核病脑膜炎)、不孕不育科(生殖系统结核病)、皮肤科(皮肤结核)等。
目标市场3:
面对我国3.5亿结核潜伏感染者,部分患者在相关药物(降低免疫力)的作用下,容易引起结核病发病,包括生物制剂的使用、大量激素的使用、免疫抑制剂的使用等,常应用于风湿科、移植科、内分泌科、肾内科等免疫力非常低下的人群。
目标市场4:
医院结核感染,住院病人全筛。
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参考文献:
WHO《年全球结核病报告》-中国数据分析
中华医学会结核病学分会.《γ-干扰素释放试验在中国应用的专家建议》
《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒》产品说明书
卫生行业标准《肺结核诊断标准》版
版版WHO《潜伏结核管理指南》
卫健委、发改委等8部委下发《遏制结核病行动计划(-年)》版
《“十三五”全国结核病防治规划》
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