全球范围内，结核病是导致死亡的十大原因之一，也是传染病致死的主要原因。据WHO与中国疾控中心结核病预防控制中心共同估算，我国年结核病新发患者数为84.2万（年83.3万），结核病发病率为59/10万（年58/10万），在30个结核病高负担国家中我国估算结核病发病数排第2位，低于印度（万）。早期结核的诊断和治疗至关重要。
艰难梭菌，是一种革兰氏阳性、专性厌氧的肠道条件致病菌，在3%的健康成人及66%的儿童肠道内存在。长期使用抗生素、免疫抑制剂或化疗药物后，可引起菌群失调，导致艰难梭菌发病，主要导致伪膜性肠炎（PMC，也称抗生素相关性肠炎），严重可致死，因而快速、明确的诊断和治疗至关重要。
产品介绍检测项目样本类型报告周期金匙医学-结核/利福平耐药快速检测
新鲜痰、诱导痰、肺泡灌洗液（balf）、脑脊液、胸腹水、尿液、淋巴结及其他新鲜组织、石蜡包埋组织（FFPE）、粪便、胃液、脓液
当天出具报告（到样后）
金匙医学-结核/利福平耐药超敏检测
金匙医学-艰难梭菌快速检测
粪便拭子/肛拭子
01
检测平台
GeneXpert
02
检测性能
结核/利福平耐药快速版：检测下限(LOD)CFU/ml，与抗酸染色涂片和培养相比，灵敏度98%，特异性98.3%；
结核/利福平耐药超敏版：检测下限(LOD)11.8CFU/ml，超敏版较快速版灵敏度提升5%，在涂片阴性培养阳性患者提升17%，HIV患者中提升12%；
艰难梭菌快速检测：与培养和PCR相比，灵敏度93.4%、特异性94.0%。
03
适用场景
怀疑有结核感染
怀疑艰难梭菌感染
04
样本要求及注意事项
标本类型
装置和最小量
储存方法
转运时间
采集原则
痰/诱导痰
一次性密闭无菌容器≥1ml
3-5ml最佳
≤1天
2-8°C
≤1天
常温
1.在医生和护士的直接指导下采集标本
2.用温开水清洗或漱口去除口腔表面菌
3.指导患者从肺深部咳出痰液(非鼻后液),采集到无菌容器
肺泡灌洗液
一次性密闭无菌容器≥1ml
3-5ml最佳
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
将抽吸物或洗出物痰采集器内
脑脊液
一次性密闭无菌容器≥2ml
3.5-6ml最佳
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
对穿刺一侧准备同外科切口
脓液
关节液
一次性密闭无菌容器≥1ml
3-5ml最佳
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
用无菌盐水或75%酒精拭去表面渗出物尽可能抽吸或将拭子深入伤口，紧贴伤口前沿取样用针及注射器抽吸脓肿壁，将所有物质无菌转入转运装置
尿液
一次性密闭无菌容器≥20ml
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
最好留取早晨清洁中段尿，采集前先用中性肥皂和水清洁外阴及尿道口周围,病人睡前少饮水
粪便
粪便拭子/肛拭子
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
—
胃液
一次性密闭无菌容器≥1ml
3-5ml最佳
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
—
玻璃体液
房水
一次性密闭无菌容器≥1ml
3-5ml最佳
≤24h
2-8°C
≤2h
常温
无菌操作，避免污染
胸腹水
一次性密闭无菌容器5ml-20ml,越多越好
≤24h
2-8°C
≤1h
常温
1.用2%碘酊充分消毒皮肤
2.经皮穿刺抽吸或外科获取标本
3.立即转运实验室
4.尽量多呈液体，不要用拭子
淋巴结及其他新鲜组织、石蜡包埋组织
≥4张切片
≤24h
室温
≤1h
室温
甲醛或石蜡包埋处理组织标本
END
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